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FDA 510(k)

DEKA SMARTPERIO

Numéro K : K203396 · 2021-08-23

DemandeurEl.En Electronic Engineering Spa
Date de décision2021-08-23
Code produitNVK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEKA SMARTPERIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K203396. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEKA SMARTPERIO?

DEKA SMARTPERIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K203396.

When did DEKA SMARTPERIO receive FDA 510(k) clearance?

DEKA SMARTPERIO received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K203396.

Who is the listed applicant for DEKA SMARTPERIO?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA SMARTPERIO?

The FDA product code for DEKA SMARTPERIO is NVK.

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