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FDA 510(k)

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM

Numéro K : K211127 · 2021-09-08

DemandeurHealth & Life Co., Ltd.
Date de décision2021-09-08
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K211127. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM?

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. The 510(k) number is K211127.

When did Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM receive FDA 510(k) clearance?

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K211127.

Who is the listed applicant for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM?

The FDA 510(k) record lists Health & Life Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM?

The FDA product code for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM is DXN.

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Source officielle

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