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FDA 510(k)

eco-x Series (eco-x, eco-x-s)

Numéro K : K211159 · 2021-12-30

Date de décision2021-12-30
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

eco-x Series (eco-x, eco-x-s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30 under 510(k) number K211159. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eco-x Series (eco-x, eco-x-s)?

eco-x Series (eco-x, eco-x-s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K211159.

When did eco-x Series (eco-x, eco-x-s) receive FDA 510(k) clearance?

eco-x Series (eco-x, eco-x-s) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30, under 510(k) number K211159.

Who is the listed applicant for eco-x Series (eco-x, eco-x-s)?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eco-x Series (eco-x, eco-x-s)?

The FDA product code for eco-x Series (eco-x, eco-x-s) is OAS.

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Autres dossiers indiquant Hdx Will Corp. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OAS)

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Source officielle

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