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FDA 510(k)

Star-X, Intraoral X-ray System

Numéro K : K190357 · 2019-03-15

DemandeurHdx Will Corp.
Date de décision2019-03-15
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Star-X, Intraoral X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K190357. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Star-X, Intraoral X-ray System?

Star-X, Intraoral X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K190357.

When did Star-X, Intraoral X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Star-X, Intraoral X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K190357.

Who is the listed applicant for Star-X, Intraoral X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star-X, Intraoral X-ray System?

The FDA product code for Star-X, Intraoral X-ray System is EHD.

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Source officielle

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