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FDA 510(k)

Xcam

Numéro K : K192700 · 2019-12-27

DemandeurHdx Will Corp.
Date de décision2019-12-27
Code produitEHD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xcam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K192700. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xcam?

Xcam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K192700.

When did Xcam receive FDA 510(k) clearance?

Xcam received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K192700.

Who is the listed applicant for Xcam?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xcam?

The FDA product code for Xcam is EHD.

Autres dossiers indiquant Hdx Will Corp. en tant que demandeur

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Source officielle

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