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FDA 510(k)

SÉRIE DENTRIa (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)

Numéro K : K212254 · 2021-10-19

DemandeurHdx Will Corp.
Date de décision2021-10-19
Code produitOAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19 under 510(k) number K212254. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)?

DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K212254.

When did DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) receive FDA 510(k) clearance?

DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19, under 510(k) number K212254.

Who is the listed applicant for DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)?

The FDA product code for DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) is OAS.

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Source officielle

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