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FDA 510(k)

Volpara Imaging Software

Numéro K : K211279 · 2021-07-27

DemandeurVolpara Health Technologies Limited
Date de décision2021-07-27
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Volpara Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volpara Health Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K211279. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Volpara Imaging Software?

Volpara Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Volpara Health Technologies Limited. The 510(k) number is K211279.

When did Volpara Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

Volpara Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K211279.

Who is the listed applicant for Volpara Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Volpara Health Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volpara Imaging Software?

The FDA product code for Volpara Imaging Software is LLZ.

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K182310Volpara Imaging Software

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