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FDA 510(k)

Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300

Numéro K : K211283 · 2021-09-14

DemandeurWonjin Mulsan Co., Ltd.
Date de décision2021-09-14
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wonjin Mulsan Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K211283. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300?

Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is Wonjin Mulsan Co., Ltd.. The 510(k) number is K211283.

When did Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300 receive FDA 510(k) clearance?

Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K211283.

Who is the listed applicant for Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300?

The FDA 510(k) record lists Wonjin Mulsan Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300?

The FDA product code for Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300 is IRP.

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K200660Compressible Limb and Circulation Therapy System

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Source officielle

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