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FDA 510(k)

GIQuant

Numéro K : K211356 · 2021-11-08

DemandeurMotilent, Ltd.
Date de décision2021-11-08
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

GIQuant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motilent, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K211356. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GIQuant?

GIQuant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Motilent, Ltd.. The 510(k) number is K211356.

When did GIQuant receive FDA 510(k) clearance?

GIQuant received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K211356.

Who is the listed applicant for GIQuant?

The FDA 510(k) record lists Motilent, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GIQuant?

The FDA product code for GIQuant is LLZ.

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Source officielle

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