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FDA 510(k)

CervAlign® Anterior Cervical Plate System

Numéro K : K211408 · 2021-06-23

DemandeurPioneer Surgical Technology, Inc.
Date de décision2021-06-23
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CervAlign® Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23 under 510(k) number K211408. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

CervAlign® Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. The 510(k) number is K211408.

When did CervAlign® Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CervAlign® Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23, under 510(k) number K211408.

Who is the listed applicant for CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CervAlign® Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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