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FDA 510(k)

Système de Fixation Vertébrale KHEIRON

Numéro K : K211414 · 2021-08-10

DemandeurS.M.A.I.O
Date de décision2021-08-10
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

KHEIRON Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10 under 510(k) number K211414. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KHEIRON Spinal Fixation System?

KHEIRON Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K211414.

When did KHEIRON Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

KHEIRON Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10, under 510(k) number K211414.

Who is the listed applicant for KHEIRON Spinal Fixation System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste S.M.A.I.O comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for KHEIRON Spinal Fixation System?

The FDA product code for KHEIRON Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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