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FDA 510(k)

Système de vissage osseux de petite taille

Numéro K : K211439 · 2021-09-30

DemandeurSkeletal Dynamics, Inc.
Date de décision2021-09-30
Code produitHTY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Small Bone Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K211439. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Small Bone Nailing System?

Small Bone Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K211439.

When did Small Bone Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Small Bone Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K211439.

Who is the listed applicant for Small Bone Nailing System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Skeletal Dynamics, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Small Bone Nailing System?

The FDA product code for Small Bone Nailing System is HTY.

Essais cliniques associés

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Dispositifs connexes (Code : HTY)

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Source officielle

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