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FDA 510(k)

CellFX System

Numéro K : K211444 · 2021-08-25

DemandeurPulse Biosciences, Inc.
Date de décision2021-08-25
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CellFX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K211444. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CellFX System?

CellFX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K211444.

When did CellFX System receive FDA 510(k) clearance?

CellFX System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K211444.

Who is the listed applicant for CellFX System?

The FDA 510(k) record lists Pulse Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellFX System?

The FDA product code for CellFX System is GEI.

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Source officielle

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