Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système d'électrode percutanée CellFX (SYS3000); Électrode percutanée CellFX, 13G (CPE013); Électrode percutanée CellFX, 18G (CPE018)

Numéro K : K240782 · 2024-08-05

DemandeurPulse Biosciences, Inc.
Date de décision2024-08-05
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K240782. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018)?

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K240782.

When did CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) receive FDA 510(k) clearance?

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K240782.

Who is the listed applicant for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018)?

The FDA 510(k) record lists Pulse Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018)?

The FDA product code for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) is GEI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Pulse Biosciences, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233705Système d'électrode percutanée CellFX (SYS3000)K213674Système CellFXK222075Système CellFXK221671Système CellFX®K211444Système CellFXK203299Système CellFX

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254196HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1120); HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Appareil Ellian Enigma RFEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑