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FDA 510(k)

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000)

Numéro K : K233705 · 2024-03-08

DemandeurPulse Biosciences, Inc.
Date de décision2024-03-08
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233705. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000)?

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K233705.

When did CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000) receive FDA 510(k) clearance?

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233705.

Who is the listed applicant for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000)?

The FDA 510(k) record lists Pulse Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000)?

The FDA product code for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000) is GEI.

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Source officielle

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