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FDA 510(k)

Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System

Numéro K : K211592 · 2021-07-16

DemandeurAvanti Orthopaedics, Inc.
Date de décision2021-07-16
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanti Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K211592. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System?

Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Avanti Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K211592.

When did Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System receive FDA 510(k) clearance?

Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K211592.

Who is the listed applicant for Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System?

The FDA 510(k) record lists Avanti Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System?

The FDA product code for Avanti Orthopaedics Ulnar Shortening System is HRS.

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Source officielle

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