HP358EA Electrically Powered Wheelchair — 510(k) FDA K211647

Résumé du dispositif

HP358EA Electrically Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K211647. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HP358EA Electrically Powered Wheelchair?

HP358EA Electrically Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211647.

When did HP358EA Electrically Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

HP358EA Electrically Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K211647.

Who is the listed applicant for HP358EA Electrically Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HP358EA Electrically Powered Wheelchair?

The FDA product code for HP358EA Electrically Powered Wheelchair is ITI.

Essais cliniques associés

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Dispositifs connexes (Code : ITI)

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Source officielle

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