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FDA 510(k)

Electrically powered wheelchair

Numéro K : K244003 · 2025-03-26

Date de décision2025-03-26
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electrically powered wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K244003. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electrically powered wheelchair?

Electrically powered wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K244003.

When did Electrically powered wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Electrically powered wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K244003.

Who is the listed applicant for Electrically powered wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrically powered wheelchair?

The FDA product code for Electrically powered wheelchair is ITI.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd. en tant que demandeur

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