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FDA 510(k)

StitchKit

Numéro K : K211792 · 2021-07-16

DemandeurOrigami Surgical Inc .
Date de décision2021-07-16
Code produitGAM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

StitchKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K211792. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StitchKit?

StitchKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. The 510(k) number is K211792.

When did StitchKit receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K211792.

Who is the listed applicant for StitchKit?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical Inc . as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit?

The FDA product code for StitchKit is GAM.

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K221527StitchKit

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