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FDA 510(k)

StitchKit

Numéro K : K221527 · 2023-02-14

DemandeurOrigami Surgical Inc .
Date de décision2023-02-14
Code produitGAM
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

StitchKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14 under 510(k) number K221527. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StitchKit?

StitchKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14. The listed applicant is Origami Surgical Inc .. The 510(k) number is K221527.

When did StitchKit receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14, under 510(k) number K221527.

Who is the listed applicant for StitchKit?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical Inc . as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit?

The FDA product code for StitchKit is GAM.

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K211792StitchKit

Dispositifs connexes (Code : GAM)

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Source officielle

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