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FDA 510(k)

Système Thermeo

Numéro K : K212017 · 2022-04-08

DemandeurPro3Dure Medical GmbH
Date de décision2022-04-08
Code produitMQC
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Thermeo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro3Dure Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212017. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thermeo System?

Thermeo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Pro3Dure Medical GmbH. The 510(k) number is K212017.

When did Thermeo System receive FDA 510(k) clearance?

Thermeo System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212017.

Who is the listed applicant for Thermeo System?

The FDA 510(k) record lists Pro3Dure Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermeo System?

The FDA product code for Thermeo System is MQC.

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