Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System

Numéro K : K212030 · 2021-07-23

DemandeurFlower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower
Date de décision2021-07-23
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K212030. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. The 510(k) number is K212030.

When did Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K212030.

Who is the listed applicant for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

The FDA product code for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is HSB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222390Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System

Dispositifs connexes (Code : HSB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑