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FDA 510(k)

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System

Numéro K : K222390 · 2022-11-21

DemandeurFlower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower
Date de décision2022-11-21
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222390. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System?

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. The 510(k) number is K222390.

When did Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222390.

Who is the listed applicant for Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System is HSB.

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Source officielle

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