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FDA 510(k)

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle

Numéro K : K212095 · 2022-08-22

DemandeurTerumo Europe N.V.
Date de décision2022-08-22
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22 under 510(k) number K212095. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. The 510(k) number is K212095.

When did SurGuard3 Safety Hypodermic Needle receive FDA 510(k) clearance?

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22, under 510(k) number K212095.

Who is the listed applicant for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

The FDA 510(k) record lists Terumo Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

The FDA product code for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is FMI.

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