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FDA 510(k)

CINtec Histology

Numéro K : K212176 · 2021-12-10

DemandeurVentana Medical Systems, Inc.
Date de décision2021-12-10
Code produitPRB
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CINtec Histology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K212176. The device is classified under product code PRB. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CINtec Histology?

CINtec Histology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K212176.

When did CINtec Histology receive FDA 510(k) clearance?

CINtec Histology received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K212176.

Who is the listed applicant for CINtec Histology?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINtec Histology?

The FDA product code for CINtec Histology is PRB.

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Source officielle

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