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FDA 510(k)

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)

Numéro K : K232879 · 2024-06-14

DemandeurVentana Medical Systems, Inc.
Date de décision2024-06-14
Code produitPSY
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K232879. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K232879.

When did Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) receive FDA 510(k) clearance?

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K232879.

Who is the listed applicant for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

The FDA product code for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is PSY.

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Source officielle

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