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FDA 510(k)

Roche Digital Pathology Dx

Numéro K : K242783 · 2024-12-17

DemandeurVentana Medical Systems, Inc.
Date de décision2024-12-17
Code produitPSY
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Roche Digital Pathology Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242783. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Roche Digital Pathology Dx?

Roche Digital Pathology Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K242783.

When did Roche Digital Pathology Dx receive FDA 510(k) clearance?

Roche Digital Pathology Dx received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242783.

Who is the listed applicant for Roche Digital Pathology Dx?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roche Digital Pathology Dx?

The FDA product code for Roche Digital Pathology Dx is PSY.

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Source officielle

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