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FDA 510(k)

Système de Vis de Pédicule des Golden Isles

Numéro K : K212185 · 2021-08-19

DemandeurIntelivation, LLC
Date de décision2021-08-19
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Golden Isles Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelivation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K212185. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Golden Isles Pedicle Screw System?

Golden Isles Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Intelivation, LLC. The 510(k) number is K212185.

When did Golden Isles Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Golden Isles Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K212185.

Who is the listed applicant for Golden Isles Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Intelivation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Golden Isles Pedicle Screw System?

The FDA product code for Golden Isles Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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