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FDA 510(k)

T2

Numéro K : K212303 · 2021-09-21

DemandeurOsstem Implant Co., Ltd.
Date de décision2021-09-21
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K212303. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T2?

T2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K212303.

When did T2 receive FDA 510(k) clearance?

T2 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K212303.

Who is the listed applicant for T2?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2?

The FDA product code for T2 is OAS.

Autres dossiers indiquant Osstem Implant Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OAS)

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Source officielle

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