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FDA 510(k)

RA-T59 Wrist blood pressure monitor

Numéro K : K212312 · 2022-01-27

DemandeurLotusnine Medical Limited
Date de décision2022-01-27
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RA-T59 Wrist blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lotusnine Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K212312. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RA-T59 Wrist blood pressure monitor?

RA-T59 Wrist blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Lotusnine Medical Limited. The 510(k) number is K212312.

When did RA-T59 Wrist blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

RA-T59 Wrist blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K212312.

Who is the listed applicant for RA-T59 Wrist blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Lotusnine Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RA-T59 Wrist blood pressure monitor?

The FDA product code for RA-T59 Wrist blood pressure monitor is DXN.

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Source officielle

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