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FDA 510(k)

Disposable Surgical Isolation Gown

Numéro K : K212422 · 2022-04-29

DemandeurCrown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.
Date de décision2022-04-29
Code produitFYC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K212422. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Isolation Gown?

Disposable Surgical Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.. The 510(k) number is K212422.

When did Disposable Surgical Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K212422.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Isolation Gown?

The FDA product code for Disposable Surgical Isolation Gown is FYC.

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Source officielle

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