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FDA 510(k)

Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D

Numéro K : K212434 · 2022-05-05

DemandeurMIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH
Date de décision2022-05-05
Code produitKOI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K212434. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D?

Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH. The 510(k) number is K212434.

When did Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D receive FDA 510(k) clearance?

Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K212434.

Who is the listed applicant for Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D?

The FDA 510(k) record lists MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D?

The FDA product code for Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D is KOI.

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Source officielle

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