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FDA 510(k)

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor

Numéro K : K220530 · 2022-08-17

DemandeurSenzime AB
Date de décision2022-08-17
Code produitKOI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senzime AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220530. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Senzime AB. The 510(k) number is K220530.

When did Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220530.

Who is the listed applicant for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

The FDA 510(k) record lists Senzime AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

The FDA product code for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is KOI.

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Source officielle

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