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FDA 510(k)

iTOF®

Numéro K : K242525 · 2024-12-05

DemandeurNerbio Medical Software Platforms, Inc.
Date de décision2024-12-05
Code produitKOI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iTOF® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nerbio Medical Software Platforms, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K242525. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iTOF®?

iTOF® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Nerbio Medical Software Platforms, Inc.. The 510(k) number is K242525.

When did iTOF® receive FDA 510(k) clearance?

iTOF® received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K242525.

Who is the listed applicant for iTOF®?

The FDA 510(k) record lists Nerbio Medical Software Platforms, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iTOF®?

The FDA product code for iTOF® is KOI.

Dispositifs connexes (Code : KOI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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