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FDA 510(k)

WiTOF

Numéro K : K243339 · 2025-06-23

DemandeurIdmed
Date de décision2025-06-23
Code produitKOI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WiTOF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Idmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K243339. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WiTOF?

WiTOF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Idmed. The 510(k) number is K243339.

When did WiTOF receive FDA 510(k) clearance?

WiTOF received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K243339.

Who is the listed applicant for WiTOF?

The FDA 510(k) record lists Idmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiTOF?

The FDA product code for WiTOF is KOI.

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