Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CuffGuard

Numéro K : K243562 · 2025-08-12

DemandeurIdmed
Date de décision2025-08-12
Code produitBSK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CuffGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Idmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12 under 510(k) number K243562. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CuffGuard?

CuffGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12. The listed applicant is Idmed. The 510(k) number is K243562.

When did CuffGuard receive FDA 510(k) clearance?

CuffGuard received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12, under 510(k) number K243562.

Who is the listed applicant for CuffGuard?

The FDA 510(k) record lists Idmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuffGuard?

The FDA product code for CuffGuard is BSK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Idmed en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243339WiTOFK172690ToFscan

Dispositifs connexes (Code : BSK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261499TrachFlushAw Technologies ApsK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLCK192611CuffixBiovo Technologies , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑