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FDA 510(k)

TrachCuff Cuff Controller

Numéro K : K220854 · 2023-04-14

DemandeurAw Technologies Aps
Date de décision2023-04-14
Code produitBSK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TrachCuff Cuff Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aw Technologies Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K220854. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrachCuff Cuff Controller?

TrachCuff Cuff Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Aw Technologies Aps. The 510(k) number is K220854.

When did TrachCuff Cuff Controller receive FDA 510(k) clearance?

TrachCuff Cuff Controller received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K220854.

Who is the listed applicant for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA 510(k) record lists Aw Technologies Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA product code for TrachCuff Cuff Controller is BSK.

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K261499TrachFlush

Dispositifs connexes (Code : BSK)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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