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FDA 510(k)

TrachFlush

Numéro K : K261499 · 2026-08-13

DemandeurAw Technologies Aps
Date de décision2026-08-13
Code produitBSK
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TrachFlush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aw Technologies Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261499. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrachFlush?

TrachFlush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Aw Technologies Aps. The 510(k) number is K261499.

When did TrachFlush receive FDA 510(k) clearance?

TrachFlush received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261499.

Who is the listed applicant for TrachFlush?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Aw Technologies Aps comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for TrachFlush?

Le code produit de la FDA pour TrachFlush est BSK.

Essais cliniques associés

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K220854TrachCuff Cuff Controller

Dispositifs connexes (Code : BSK)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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