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FDA 510(k)

AG100s

Numéro K : K221477 · 2022-12-29

DemandeurHospitech Respiration , Ltd.
Date de décision2022-12-29
Code produitBSK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AG100s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221477. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AG100s?

AG100s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. The 510(k) number is K221477.

When did AG100s receive FDA 510(k) clearance?

AG100s received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221477.

Who is the listed applicant for AG100s?

The FDA 510(k) record lists Hospitech Respiration , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AG100s?

The FDA product code for AG100s is BSK.

Autres dossiers indiquant Hospitech Respiration , Ltd. en tant que demandeur

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K180991AG 100sK150157AnapnoGuard 100 Système de protection respiratoire

Dispositifs connexes (Code : BSK)

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K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLCK192611CuffixBiovo Technologies , Ltd.

Source officielle

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