FDA 510(k)

iRAD

Numéro K : K212470 · 2021-10-20

Date de décision2021-10-20

Code produitLLZ

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iRAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K212470. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iRAD?

iRAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K212470.

When did iRAD receive FDA 510(k) clearance?

iRAD received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K212470.

Who is the listed applicant for iRAD?

The FDA 510(k) record lists Claritas Healthtech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRAD?

The FDA product code for iRAD is LLZ.

Autres dossiers indiquant Claritas Healthtech Pte, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K244016iPETcertum (v1.0)K213140Claritas iPET

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Source officielle

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