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FDA 510(k)

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices

Numéro K : K212525 · 2022-08-19

DemandeurAdvcare Medical
Date de décision2022-08-19
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advcare Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K212525. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices?

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Advcare Medical. The 510(k) number is K212525.

When did Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices receive FDA 510(k) clearance?

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K212525.

Who is the listed applicant for Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices?

The FDA 510(k) record lists Advcare Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices?

The FDA product code for Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices is LHI.

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