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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile bleu sans poudre

Numéro K : K212584 · 2022-05-28

DemandeurAmazing Rubber Products Pvt, Ltd.
Date de décision2022-05-28
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28 under 510(k) number K212584. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K212584.

When did Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28, under 510(k) number K212584.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Amazing Rubber Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

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Source officielle

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