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FDA 510(k)

Gants chirugicaux en caoutchouc stériles sans poudre

Numéro K : K212596 · 2022-03-01

DemandeurAmazing Rubber Products Pvt, Ltd.
Date de décision2022-03-01
Code produitKGO
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212596. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K212596.

When did Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212596.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Amazing Rubber Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is KGO.

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Source officielle

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