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FDA 510(k)

Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves

Numéro K : K212597 · 2022-05-28

DemandeurAmazing Rubber Products Pvt, Ltd.
Date de décision2022-05-28
Code produitLYY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28 under 510(k) number K212597. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves?

Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K212597.

When did Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28, under 510(k) number K212597.

Who is the listed applicant for Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA 510(k) record lists Amazing Rubber Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA product code for Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves is LYY.

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Source officielle

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