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FDA 510(k)

EpiFaith CV

Numéro K : K212615 · 2022-09-21

DemandeurFlat Medical Co., Ltd.
Date de décision2022-09-21
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EpiFaith CV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K212615. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EpiFaith CV?

EpiFaith CV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212615.

When did EpiFaith CV receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith CV received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K212615.

Who is the listed applicant for EpiFaith CV?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith CV?

The FDA product code for EpiFaith CV is DQX.

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Source officielle

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