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FDA 510(k)

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo

Numéro K : K212630 · 2021-12-16

DemandeurEllex Medical Pty, Ltd.
Date de décision2021-12-16
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellex Medical Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K212630. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo?

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Ellex Medical Pty, Ltd.. The 510(k) number is K212630.

When did Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo receive FDA 510(k) clearance?

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K212630.

Who is the listed applicant for Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo?

The FDA 510(k) record lists Ellex Medical Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo?

The FDA product code for Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo is HQF.

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Source officielle

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