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FDA 510(k)

Stratum® Ankle Fusion Plating System

Numéro K : K212640 · 2021-11-18

DemandeurNextremity Solutions, Inc.
Date de décision2021-11-18
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stratum® Ankle Fusion Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K212640. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stratum® Ankle Fusion Plating System?

Stratum® Ankle Fusion Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. The 510(k) number is K212640.

When did Stratum® Ankle Fusion Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Stratum® Ankle Fusion Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K212640.

Who is the listed applicant for Stratum® Ankle Fusion Plating System?

The FDA 510(k) record lists Nextremity Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stratum® Ankle Fusion Plating System?

The FDA product code for Stratum® Ankle Fusion Plating System is HRS.

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Source officielle

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