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FDA 510(k)

Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use

Numéro K : K212652 · 2022-03-02

DemandeurGemtier Medical (Shanghai), Inc.
Date de décision2022-03-02
Code produitMEG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gemtier Medical (Shanghai), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K212652. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use?

Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Gemtier Medical (Shanghai), Inc.. The 510(k) number is K212652.

When did Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K212652.

Who is the listed applicant for Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Gemtier Medical (Shanghai), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use?

The FDA product code for Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single Use is MEG.

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Source officielle

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