Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système d'Imagerie Médicale Micro C, M01

Numéro K : K212654 · 2022-02-04

DemandeurOxos Medical, Inc.
Date de décision2022-02-04
Code produitIZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Micro C Medical Imaging System, M01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K212654. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Micro C Medical Imaging System, M01?

Micro C Medical Imaging System, M01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. The 510(k) number is K212654.

When did Micro C Medical Imaging System, M01 receive FDA 510(k) clearance?

Micro C Medical Imaging System, M01 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K212654.

Who is the listed applicant for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA 510(k) record lists Oxos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01 is IZL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Oxos Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211473Système d'Imagerie Médicale Micro C, M01K203658Système d'Imagerie Médicale Micro C, M01

Dispositifs connexes (Code : IZL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Système d'Imagerie DR PortableShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085Système de rayons X mobile RAYMO (Modèle : RAYMO)DRGEM CorporationK253185Detecteurs Lux HD, détecteur DRX-LC, système mobile de radiographie DRX-RevolutionCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑