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FDA 510(k)

LuxCreo Clear Aligner System

Numéro K : K212680 · 2022-05-31

DemandeurLuxCreo, Inc.
Date de décision2022-05-31
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LuxCreo Clear Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K212680. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LuxCreo Clear Aligner System?

LuxCreo Clear Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. The 510(k) number is K212680.

When did LuxCreo Clear Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

LuxCreo Clear Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K212680.

Who is the listed applicant for LuxCreo Clear Aligner System?

The FDA 510(k) record lists LuxCreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxCreo Clear Aligner System?

The FDA product code for LuxCreo Clear Aligner System is NXC.

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Source officielle

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